Con previsión de pérdidas a lo largo del estudio se captará un 50% más de participantes.
- Intervención:
- Grupo control
Se realizarán los cuidados habituales excluyendo analgesia epidural. Entendiendo como cuidados habituales: canalización de vía venosa con sueroterapia de mantenimiento, monitorización fetal continua, control de constantes vitales maternas, uso de oxitocina y exploración vaginal según protocolo.
- Grupo experimental
Se realizarán los cuidados habituales, excluyendo analgesia epidural, junto con la intervención de musicoterapia. Uno de los investigadores principales describirá de forma detallada a las participantes el protocolo de musicoterapia.
El estilo de música utilizado será relajante (Chillout). Escucharán música durante sesiones de 30 minutos cada dos horas.
- Variables de resultado:
- Dolor
- Ansiedad
- Nivel de satisfacción con la aplicación de musicoterapia
- Variable experimental:
- Uso de musicoterapia vs cuidados habituales
- Variables independientes:
- Edad materna
- País de origen
- Nivel educativo
- Ocupación
- Edad gestacional
- Paridad
- Nivel socioeconómico
- Asistencia a educación maternal
- Duración del parto
- Tipo de parto
- Peso del recién nacido
- Puntuación en test de Apgar
- pH del cordón umbilical
- Instrumentos empleados en la obtención de datos
-Percepción de intensidad del dolor: Escala visual analógica (EVA). Consiste en una línea horizontal de 10 cm con los descriptores «sin dolor» en la parte izquierda y el «peor dolor posible» en la derecha. Se pedirá a las participantes que indiquen la cantidad de dolor que estén sintiendo ‘ahora’ marcando el lugar apropiado en la línea. (Ver imagen nº1) -Percepción del nivel de ansiedad: Escala visual analógica (EVA). Consiste en una línea horizontal de 10 cm con los descriptores «no ansiedad» en la parte izquierda y la “peor ansiedad posible» en la derecha. (Ver imagen nº2) Ambas escalas han sido utilizadas en diversos estudios en mujeres en trabajo de parto. (1-4,6) –Satisfacción: Escala de satisfacción intervención de Musicoterapia “ad hoc” (Ver imagen nº3) –Variables sociodemográficas, obstétricas y neonatales: Cuestionario confeccionado “ad hoc” (Ver imagen nº4)
- Colección de datos
La recogida de datos sociodemográficos y obstétricos se realizará en el momento de ingreso en sala de dilatación. Una vez revisada la historia clínica se completará la información demográfica-obstétrica. Verificado el cumplimiento de los criterios de inclusión se informará verbalmente a las mujeres de parto del propósito del estudio. Posteriormente se hará entrega del consentimiento informado.
Las escalas serán cumplimentadas por las parturientas media hora antes y media hora después de cada sesión de musicoterapia. A continuación, serán recogidas por el personal sanitario del turno correspondiente.
Tras el parto se realizará la recogida de datos neonatales.
- Análisis de datos
Se realizará análisis descriptivo de las variables categóricas (frecuencias y proporciones) y de las variables cuantitativas (media y desviación estándar). Se realizará la comparación a través de análisis bivariante de las características basales de ambos grupos. El contraste de hipótesis bilateral se obtendrá a través del test paramétrico T-Student. Se aceptará un nivel de significación p<0,05. Los datos serán analizados con el programa estadístico SPSS Windows v.16.
- Dificultades y limitaciones:
- Imposibilidad de cegamiento.
- Resistencia al cambio de la rutina hospitalaria.
- Posibles pérdidas de la muestra por aparición de criterios de exclusión.
CONSIDERACIONES ÉTICAS
Se solicitará el permiso al Comité de Ética de Investigación Clínica de Aragón (CEICA) y al Comité de Ética e Investigación del Hospital Clínico Lozano Blesa antes de la puesta en marcha del proyecto, respetando los principios éticos de la declaración de Helsinki. Verificados los criterios de inclusión se entregará una hoja informativa, y a continuación se solicitará el consentimiento informado. Finalmente se informará a la paciente que podrá abandonar el estudio en cualquier momento sin ser penalizada por ello.
Proyecto-investigacion-musicoterapia
BIBLIOGRAFÍA
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