entre otros resultados, en el lapso de 12 meses. En comparación, en nuestro estudio se halló una reducción de HbA1c de -0,21%, y una pérdida de peso corporal promedio de -18 kg. Se cotejaron reducciones menores de HbA1c y mayores del peso corporal.
No obstante, estas variaciones coinciden con las halladas por Nayak et al[43] en su estudio realizado de manera similar al nuestro, valorando niveles de HbA1c, peso, índice de masa corporal (IMC) y distintos indicadores bioquímicos a lo largo de tres puntos de corte, 3, 6 y 12 meses. Así, si bien no se hallaron cambios significativos respecto de la HbA1c (aunque con tendencia hacia la reducción), respecto del peso las pérdidas promedio fueron de 10,7 kg y 12,8 kg a los 6 y 12 meses, respectivamente. Asimismo, se observaron reducciones significativas de la dosis de insulina, pasando de un promedio de 144 U/día en el momento inicial a 51 U/día y 55 U/día a los 6 y 12 meses, respectivamente). Puede referirse una efectividad comparativa no inferior a la insulina y similar a la sitagliptina. Su utilización se asocia con considerables niveles de abandono del tratamiento dados los efectos adversos: 8% en comparación con 3% del placebo y 1% de la insulina[2]. Entre los principales efectos adversos pueden mencionarse [1, 2, 10-14]:
- Náuseas (45-51%).
- Vómitos (12-14%).
- Diarrea (9-17%).
- Episodios hipoglucémicos (28-36%), en combinación con sulfonilureas.
- Pancreatitis aguda (89 casos en la Unión Europea en el período 2006-2007).
En este sentido, si bien estos efectos adversos dependen de la continuidad del tratamiento, así como de la terapia combinada implementada, lo cierto es que frente a las ventajas aparentes de reducción de la HbA1c y del peso corporal, el bajo riesgo de hipoglucemia (salvo en combinación con una sulfonilurea), disminución de la presión arterial y un efecto potencial protector de las células beta; las desventajas: su administración en inyecciones, frecuentes efectos secundarios gastrointestinales, elevados costes, poca experiencia en el tratamiento, formación de anticuerpos y posible interacción con otros fármacos dado el retraso del vaciado gástrico.
Por lo tanto, se deduce que la asociación Exenatide más insulina detemir favorece la mejoría del control de la hemoglobina glicosilada, el peso, índice de masa corporal (IMC), tensión arterial sistólica (TAS), tensión arterial diastólica (TAD), triglicéridos (TG), cLDL, cHDL y colesterol total en obesos morbidos con diabetes resistentes a las terapias convencionales; asociándose con un efecto sensibilizador de Exenatide a la combinación de insulinoterapia intensiva con hipoglucemiantes orales. La tendencia a la reducción de los factores de riesgo cardiovascular junto a la optimización de la hemoglobina glicosilada y la pérdida de peso, sitúa exenatide + detemir + metformina + pioglitazona como la combinación de elección para este perfil de sujetos con diabesidad severa y fracaso del tratamiento convencional. Esto hace que el coste diario del tratamiento en el paciente diabético sea aproximadamente un 50% menor que el uso de insulina lenta más antidiabéticos orales y el uso de hipolipemiantes.
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